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临床项目经理
质量负责人
QA经理

  8883棋牌官方版net旧版,成立于2018年3月,由具有丰富科技成果转化及产业化经验的专家团队创办。公司已获得康华生物、泰鲲基金、国生资本、泰格股权投资等国内多家机构的投资。

  可恩生物聚焦于生物医药领域,主要从事结核诊断生物制品、治疗类疫苗的研发及产业化。目前在成都设有研发基地及产业化基地。   公司在成都高新西区拥有超过2000平方米的研发小试实验室、中试实验室、动物实验室。拥有各类细菌生产工艺开发、大分子质量研究,动物实验等研究人员。同时公司位于成都天府国际生物城的6000平方米的GMP产业化基地已完成建筑交付,目前装修建设已竣工。

新闻中心
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05-18

2023

《8883棋牌官方版net旧版可恩生物创新研发中心及产业化基地二期技改项目环境影响报告书》(征求意见稿)已完成编制工作,依据《中华人民共和国环境影响评价法》、和《环境影响评价公众参与办法》等相关规定,现将该项目环境影响评价的有关信息公示如下:一、环境影响报告书征求意见稿全文的网络链接及查阅纸质报告书的方式和途径1、征求意见稿全文网络链接:链接:https://pan.baidu.com/s/1u...

02-08

2023

根据《环境影响评价公众参与办法》(部令第4号)的相关要求,对可恩生物创新研发中心及产业化基地二期技改项目环境影响评价进行公众参与信息公示,使项目建设可能影响区域内的公众对项目建设情况有所了解,并通过公示了解社会公众对本项目的态度和建议,接受社会公众的监督。一、建设项目名称及建设内容概况1、建设项目名称:可恩生物创新研发中心及产业化基地二期技改项目。2、建设地点:成都天府国际生物医学工程产业加...

05-11

2023

2023年5月10日,8883棋牌官方版net旧版结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)临床试验获NMPA默示许可。可恩生物研发生产的品种结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),全球首创性的采用了结核杆菌弱毒株H37Ra生产,从根源上解决了强毒株细菌生产带来的人员环境安全风险。同时本产品采用了全植物源培养基,降低了使用动物源培养基带来的副作用风险,也在辅料中取消了防腐剂苯酚的使用。     目前国内...

06-01

2022

2022年4月25日,8883棋牌官方版net旧版申报的治疗用卡介苗临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书(受理号:CXSL2200188)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见,可恩生物可以按照提交的方案开展临床试验。01可恩生物研制与国内已上市产品相比,可恩生物研制的治疗用卡介苗,采用棕色西林瓶代替安瓿瓶,不含动物源明胶成分,提高了产品的稳定性和临床安全性。非临床安全性...

06-01

2022

✓受理通知2022年4月06日,8883棋牌官方版net旧版申报的结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书(受理号:CXSL2200161)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见,可恩生物可以按照提交的方案开展临床试验。△源自国家药品监督管理局可恩生物研制的结核菌素纯蛋白衍生物,全球首创性的采用了结核杆菌弱毒株H37Ra生产,从根源上解决了...

03-11

2022

2022年3月11日,8883棋牌官方版net旧版在绵阳市安州区疾病预防控制中心召开结核病生物诊断试剂卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)临床试验启动会。省疾控中心疫苗临床研究中心、绵阳市疾控中心、安州区卫生健康局、安州区疾控中心及申办方相关专家领导莅临本次启动会。本次临床启动会由四川省疾控中心疫苗临床研究中心符军科长主持。安州区卫健局副局长刘庚先生、绵阳市疾控中心副主任任思标先生、四川省疾控中...

11-03

2021

NEWS2021年8月20日,可恩生物的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)的临床试验获得NMPA默示许可,用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)△示意图源自网络结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB)感染可导致结核病(Tuberculosis, TB),可累及...