卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）I期临床试验正式启动

2022年3月11日，8883棋牌官方版net旧版在绵阳市安州区疾病预防控制中心召开结核病生物诊断试剂卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）临床试验启动会。省疾控中心疫苗临床研究中心、绵阳市疾控中心、安州区卫生健康局、安州区疾控中心及申办方相关专家领导莅临本次启动会。

本次临床启动会由四川省疾控中心疫苗临床研究中心符军科长主持。安州区卫健局副局长刘庚先生、绵阳市疾控中心副主任任思标先生、四川省疾控中心疫苗临床研究中心副主任敬嵛淋女士、安州区疾控中心主任许强先生分别发表了精彩致辞，8883棋牌官方版net旧版总经理任昭源先生向参会的研究者们介绍了可恩生物的发展历程和公司围绕结核病预防、诊断、治疗的全线制品情况。

省疾控中心疫苗临床研究中心敬嵛淋副主任对临床试验相关人员培训了《疫苗管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法律法规。可恩生物质量总监陈山岭和本次临床项目经理刘川江也就产品、方案和现场操作流程对现场人员进行了培训。

本次I期临床试验将在绵阳市安州区开展，对6-65岁健康受试者中应用的安全性及初步有效性进行评估。卡介菌纯蛋白衍生物用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择和卡介苗接种后机体免疫反应监测，该产品质量标准高，稳定、安全，预计2022年5月前完成临床试验。